Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium iii (stadium d) colonkanker van dukes. capecitabine teva is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine teva is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine teva in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine teva is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - cinqaero is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma, ondanks hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling, onvoldoende onder controle te houden.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - taaislijmziekte - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - colobreathe is geïndiceerd voor de behandeling van chronische longinfecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis (cf) van zes jaar en ouder. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - behandeling van allergische rhinitis en urticaria.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine teva is geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:allergische rhinitis;urticaria.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinaties van volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) -geïnfecteerde volwassenen.. efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van een protease remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met proteaseremmers (pi ' s) niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met efavirenz.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapone - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - entacapone wordt aangegeven als een aanvulling op de standaard preparaten van levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa voor gebruik bij volwassen patiënten met de ziekte van parkinson en einde-van-dose motorische fluctuaties, die niet kan worden gestabiliseerd op die combinaties.